近日，合肥立方制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帕利哌酮《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
帕利哌酮是利培酮的主要代謝產(chǎn)物，為一種新型抗精神病藥物，其制劑原研為美國(guó)強(qiáng)生，臨床上適用于成人及12-17歲青少年（體重≥29Kg）精神分裂癥的治療。帕利哌酮治療首發(fā)精神分裂癥患者時(shí)，起效較快、療效較好、錐體外系反應(yīng)較少、安全性較高、患者依從性較好，能改善患者的認(rèn)知功能和整體社會(huì)功能，對(duì)于精神分裂癥陰性癥狀和陽(yáng)性癥狀均有顯著療效。
帕利哌酮原料藥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，將進(jìn)一步豐富公司原料藥產(chǎn)品管線，增強(qiáng)公司原料、制劑一體化的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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