近年來,在三醫(yī)聯(lián)動系列政策驅(qū)動下,醫(yī)藥行業(yè)洗牌加劇,工商企業(yè)均面臨新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。在7月22日的2021米思會“米思健策:數(shù)見趨勢”主論壇上,標(biāo)點總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳從醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店終端的需求變化,對工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的競爭態(tài)勢進(jìn)行解構(gòu)分析,解析企業(yè)未來發(fā)展趨勢,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展變革。
標(biāo)點總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳
張步泳指出,在三醫(yī)聯(lián)動作用下,解決臨床未滿足需求的創(chuàng)新藥及品質(zhì)升級的過評仿制藥是醫(yī)療終端有效供給的兩大體現(xiàn),從藥品終端市場格局變化及近5年來新藥的申報情況看,基本符合預(yù)期的轉(zhuǎn)型升級及有效供給需求;受醫(yī)藥電商、醫(yī)保管控趨嚴(yán)等因素影響,我國實體藥店銷售增長放緩,但處方外流、院外渠道為其發(fā)展帶來動力,其中DTP藥房為實體藥店帶來抗腫瘤等增量品類。慢病品類在實體藥店的重要性突顯,專業(yè)化能力成為最重要的需求。
結(jié)合終端需求變化及工業(yè)百強(qiáng)數(shù)據(jù),企業(yè)未來發(fā)展趨勢包括:1、研發(fā)投入逐年加大;2、頭部效應(yīng)和馬太效應(yīng)越來越明顯;3、企業(yè)依靠創(chuàng)新驅(qū)動和消費(fèi)升級帶來的專業(yè)化分工趨勢愈發(fā)明顯。
行業(yè)洗牌加劇,終端市場提出新需求
2020年受疫情影響,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診及住院人數(shù)有所減少,但需求基數(shù)仍然較大,其中以醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。醫(yī)療終端巨大的剛性需求要求藥企進(jìn)行有效供給,在醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療三醫(yī)聯(lián)動下,創(chuàng)新藥通過談判納入醫(yī)保,解決臨床未被滿足的用藥需求;仿制藥通過一致性評價進(jìn)行品質(zhì)升級,再開展帶量采購保證市場覆蓋。
數(shù)據(jù)顯示,2018年至今,國家組織了五批六輪的藥品集采,已經(jīng)落地執(zhí)行的四批五輪集采涉及品種157個,平均降價53%,實際平均節(jié)約費(fèi)用大約1000億元;首批高值醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購中,冠脈支架產(chǎn)品由1.3萬元/只降至700元/只,平均降幅93%,預(yù)計全年節(jié)約費(fèi)用達(dá)100多億;此外,國家已經(jīng)連續(xù)三年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄,初步形成一年一調(diào)整的動態(tài)調(diào)整機(jī)制,累計納入433種新藥好藥。在推進(jìn)三批藥品談判的過程中,納入了183個品種,平均降幅達(dá)到50%。
政策效應(yīng)疊加疫情影響,沖擊終端藥品市場規(guī)模,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年我國三大終端六大市場藥品銷售額為16437億元,同比下滑8.5%,增速首次為負(fù)。公立醫(yī)院終端市場份額最大,但占比持續(xù)下滑;受網(wǎng)上藥店銷售拉動,零售藥店終端占比不斷提升。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP20品牌洗牌,重點監(jiān)控藥品、國家集采品種、已過專利期原研藥等逐步退出榜單,臨床急需的具有治療作用的??扑帯?chuàng)新藥日漸增多,國產(chǎn)創(chuàng)新藥嶄露頭角。這些變化基本符合預(yù)期的轉(zhuǎn)型升級以及有效供給需求。
在集采及醫(yī)保談判常態(tài)化的推動下,不少國內(nèi)藥企向創(chuàng)新升級轉(zhuǎn)型,國內(nèi)臨床試驗登記數(shù)量及1類新藥(IND%20NDA)申報數(shù)量逐年增加,主要集中在小分子靶向藥及大分子藥物(單抗、雙抗、ADC等)。
在小分子靶向藥方面,目前全球已上市的新藥品種數(shù)達(dá)90個以上,其中國產(chǎn)新藥占比超過10%,正大天晴、齊魯、豪森、石藥、科倫等10多家企業(yè)申報在仿小分子靶向藥品種數(shù)達(dá)5個及以上。
大分子新藥研發(fā)以抗體藥物為主,目前FDA批準(zhǔn)的抗體新藥已達(dá)100款,2020年全球市場規(guī)模突破1500億美元;在國內(nèi),2013年至今申報的大分子新藥達(dá)372款,其中單抗254款,雙抗69款,ADC藥物38款,融合蛋白11款,靶點集中在PD-(L)1、HER2、VEGF/VEGFR、IL-4R、IL-17、Claudin 18.2、CD47等。已獲批上市的71款抗體合計市場規(guī)模超過100億元,但創(chuàng)新單抗相對缺乏。從企業(yè)申報情況看,恒瑞、齊魯、百濟(jì)神州、信達(dá)等7家企業(yè)申報品種數(shù)達(dá)10個及以上。
而在零售藥店終端,2020年的疫情引爆“網(wǎng)訂店送”,并間接打通互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)醫(yī)保支付的瓶頸,網(wǎng)上藥店迎來高速發(fā)展期,拉動整個零售藥店終端市場擴(kuò)容,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年零售藥店(實體藥店%20網(wǎng)上藥店)銷售規(guī)模(藥品%20非藥品)為7169億元,同比增長12.5%。實體藥店銷售規(guī)模5576億元,同比增長3.9%,其中藥品銷售占比約73.3%;網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模1593億元,同比增長59%,其中藥品銷售占比約15.3%,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥可發(fā)揮的空間較大。
中國零售藥店(實體藥店%20網(wǎng)上藥店)銷售規(guī)模與增長趨勢(藥品%20非藥品)(單位:億元)
隨著醫(yī)藥電商的崛起,醫(yī)保管控趨嚴(yán)等政策影響,以及藥店數(shù)量持續(xù)增加,線下實體藥店競爭加劇,出現(xiàn)客流次數(shù)減少,店均收入持續(xù)下滑,店均服務(wù)人數(shù)減少等難題;連鎖集中度持續(xù)提升,以省域型、地域型為代表的中型連鎖處境艱難。
院外渠道為實體藥店的發(fā)展帶來新動力,專業(yè)化能力成為了最重要的需求。近幾年來化學(xué)藥及處方藥在實體藥店的份額持續(xù)提升,“處方外流”已現(xiàn)端倪;新獲批的單抗、替尼類等抗腫瘤藥增多,通過DTP藥房等院外渠道拉動了實體藥店的規(guī)模增長。在常見病、多發(fā)病%20健康優(yōu)化生活品類(阿膠養(yǎng)顏類、ED類、維礦類)基礎(chǔ)上,DTP藥房等形式為實體藥店帶來腫瘤等增量品類,慢病用藥的重要性逐漸顯現(xiàn)。
百強(qiáng)企業(yè)集中度高、成長性好
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店終端提出了轉(zhuǎn)型升級、有效供給及專業(yè)化能力的需求,工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的先行者,具有集中度高、成長性好、研發(fā)力度大等特點,滿足終端市場提出的新需求。
從總體看,2020年受疫情及政策等多因素影響, 化學(xué)藥(含制劑和原料藥)、中藥(含中成藥和中藥飲片)、生物制藥共五大細(xì)分子行業(yè)營收為21293億元,同比呈負(fù)增長(-0.5),其中TOP220企業(yè)(化學(xué)藥TOP100、中成藥TOP100、生物制藥TOP20)合計收入8092億元,同比增長0.3%,占行業(yè)總收入比重為38%,提示頭部企業(yè)集中度較高,成長性好;220家企業(yè)2020年研發(fā)投入728億元,同比增長24%;研發(fā)投入占收入比重為9%,同比增長2個百分點,可見百強(qiáng)企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度大,堅定地向創(chuàng)新升級轉(zhuǎn)型。
細(xì)分到子行業(yè),化學(xué)藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約1%,但收入占比達(dá)22%,凈利潤占比達(dá)27%;TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約5%,但收入占比達(dá)39%,凈利潤占比達(dá)43%;TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比56%,凈利潤占比63%;TOP100企業(yè)2020年收入及凈利潤增速均高于所有企業(yè);TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入436億元,同比增長23%,研發(fā)投入占總收入比重9%,凈利潤600億元,同比增長10%,凈利潤占總收入比重12%。
與化學(xué)藥相似,中成藥TOP20企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約1%,但收入占比達(dá)24%,凈利潤達(dá)31%;TOP100企業(yè)占該行業(yè)總企業(yè)數(shù)比重約5%,但收入占比達(dá)41%,凈利潤占比達(dá)51%;TOP20企業(yè)在TOP100企業(yè)里收入占比58%,凈利潤占比62%;TOP100企業(yè)收入及凈利潤增速均高于所有企業(yè);TOP100企業(yè)2020年研發(fā)投入107億元,同比增長9%,研發(fā)投入占總收入比重4%,凈利潤320億元,同比增長3%,凈利潤占總收入比重13%。
生物制藥TOP20企業(yè)2020年收入658億元,占該行業(yè)所有企業(yè)比重24%;收入增速為27%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于該行業(yè)總體增速(17%);20家企業(yè)2020年研發(fā)投入186億元,同比增長46%;研發(fā)投入占收入比重28.3%,同比增長3.9個百分點。