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    在2021米思會(huì)上，標(biāo)點(diǎn)總裁/米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理、首席研究員張步泳的一席話(huà)引發(fā)行業(yè)人士的熱議，也或許是，令人感到些許錯(cuò)愕。

    他在《2021年醫(yī)藥終端格局和工業(yè)百?gòu)?qiáng)結(jié)構(gòu)變化》這一報(bào)告解讀中指出，“預(yù)計(jì)2029年，院外市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)院內(nèi)市場(chǎng)，創(chuàng)新藥將達(dá)8000億元”，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)依舊在進(jìn)行著深刻的結(jié)構(gòu)變化。

標(biāo)點(diǎn)總裁/米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理、首席研究員張步泳

    “其實(shí)，早在2009年，我們提出了‘未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥將迎來(lái)黃金十年’，當(dāng)時(shí)很多人不以為意。然而當(dāng)我們站在當(dāng)下回望過(guò)去十年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)確實(shí)發(fā)生了翻天覆地的變化，最大的變化在于，政策的鼓勵(lì)引發(fā)風(fēng)起云涌的創(chuàng)新浪潮，為我們帶來(lái)了‘希望’——從‘第二大醫(yī)藥大國(guó)’到‘第二大醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)’的希望。”

    而如今，針對(duì)“未來(lái)十年，院外市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)院內(nèi)市場(chǎng)”這一預(yù)測(cè)，張步泳表示，該預(yù)判同樣基于數(shù)據(jù)的支撐，“這一結(jié)論或許令人吃驚，但幾年之后大家便不會(huì)這么覺(jué)得?！?/span>

    院外VS院內(nèi)：“反直覺(jué)”的數(shù)據(jù)

    實(shí)際上，在2020年的藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)中，院外市場(chǎng)與院內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額差距并沒(méi)有想象中那么懸殊。在進(jìn)行數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)之前，首先來(lái)厘定“院外市場(chǎng)”與“院內(nèi)市場(chǎng)”的具體所指。

    院內(nèi)市場(chǎng)主要指中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括：城市公立醫(yī)院市場(chǎng)、縣級(jí)公立醫(yī)院市場(chǎng)、城市社區(qū)市場(chǎng)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場(chǎng)。這是醫(yī)保資金主要注入的市場(chǎng)，也是控費(fèi)博弈的主戰(zhàn)場(chǎng)。

    而院外市場(chǎng)，則包括廣闊的線(xiàn)上線(xiàn)下零售藥店與民營(yíng)機(jī)構(gòu)（含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所和由村醫(yī)承包的絕大部分村衛(wèi)生室等）。

    根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，按平均零售價(jià)計(jì)，2019年院內(nèi)市場(chǎng)（中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）達(dá)到13000億元左右的終端規(guī)模，其中大致包含1000億創(chuàng)新藥、8000億仿制藥、3000億中藥及其他藥品的銷(xiāo)售額。同時(shí)，院外市場(chǎng)（線(xiàn)上線(xiàn)下零售藥店與民營(yíng)機(jī)構(gòu)）中，零售藥店（藥品和非藥品）規(guī)模已達(dá)6000多億元，其中線(xiàn)上藥店1000多億元，線(xiàn)下大中型連鎖藥店2000多億元，線(xiàn)下單體藥店和小型連鎖店3000多億元。另外民營(yíng)機(jī)構(gòu)以點(diǎn)多面廣、分散化的特點(diǎn)，預(yù)計(jì)已超過(guò)3000億元規(guī)模。

    “到2029年，院內(nèi)市場(chǎng)在‘三醫(yī)聯(lián)動(dòng)’系列政策影響下，預(yù)計(jì)將以每年2-3%的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至約16000億元，其中創(chuàng)新藥占8000億元，仿制藥占4000億元，中藥和其他占4000億元；與此相對(duì)，院外市場(chǎng)中，線(xiàn)上與線(xiàn)下零售藥店規(guī)模將達(dá)到11500億（年復(fù)合增長(zhǎng)率為4-6%），民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室等規(guī)模將達(dá)到4500億（年復(fù)合增長(zhǎng)率為3-5%）——屆時(shí)院外市場(chǎng)將以16000億的總體量，打平甚至超過(guò)院內(nèi)市場(chǎng)?！?/span>

    調(diào)結(jié)構(gòu)、騰空間、保銜接

    未來(lái)幾年，基于基本國(guó)情、基于“集中力量干大事”、“好鋼用在刀刃上”的戰(zhàn)略目的，“醫(yī)保控費(fèi)”依舊是政策的必然。以帶量采購(gòu)讓價(jià)格虛高的化學(xué)仿制藥降價(jià)，將資金空間騰出來(lái)，留給通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥，在不斷的“擠水”與“放量”之間，實(shí)現(xiàn)藥品支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化與調(diào)整——這種自上而下的結(jié)構(gòu)調(diào)整，是基于政策導(dǎo)向、基于企業(yè)發(fā)展、基于市場(chǎng)升級(jí)成長(zhǎng)、基于臨床需求，必將帶來(lái)深刻的產(chǎn)業(yè)變革，推動(dòng)中國(guó)從“第二大醫(yī)藥大國(guó)”到“第二大醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”的升級(jí)轉(zhuǎn)型。

    于是，“騰籠換鳥(niǎo)”一詞，概括了2018年底以來(lái)藥政領(lǐng)域的最大熱點(diǎn)。

    那么問(wèn)題來(lái)了，集采之后，四五千家傳統(tǒng)藥企怎么辦？很顯然，“帶量采購(gòu)‘倒逼’企業(yè)搞創(chuàng)新藥”這一論點(diǎn)在整個(gè)2019年都相當(dāng)流行，但到了2021年，再次放眼望去，創(chuàng)新藥的世界已經(jīng)一片紅海，每個(gè)熱門(mén)領(lǐng)域、每個(gè)醒目的靶點(diǎn)里，都扎堆擠滿(mǎn)了不下兩位數(shù)的藥企，源頭創(chuàng)新、差異化競(jìng)爭(zhēng)則是難上加難。

    所以說(shuō)，在集采政策出臺(tái)的節(jié)點(diǎn)匆忙轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥，已然是成功率極低的投機(jī)。雖然現(xiàn)實(shí)很殘酷，但真正的“機(jī)會(huì)果實(shí)”，早已被有準(zhǔn)備的企業(yè)摘走——在黎明尚不為人知的深夜，頂著資金的壓力與同行的冷眼，毅然決然地摘走。比如二十年前開(kāi)始堅(jiān)定研發(fā)道路的恒瑞，以及二十年前就致力于做中國(guó)創(chuàng)新藥的和黃醫(yī)藥等創(chuàng)新企業(yè)。

    “實(shí)際上，十年前就有藥政專(zhuān)家提出，未來(lái)藥企要整合到兩千家，但這么多年來(lái)都無(wú)法實(shí)現(xiàn)，主要是由于中國(guó)市場(chǎng)龐大、層次復(fù)雜。一家藥企只要拿下一個(gè)省甚至一個(gè)市，已然足以支撐它活下來(lái)。”但是，隨著集采的進(jìn)一步深入與擴(kuò)大，未來(lái)已來(lái)，留給四五千家傳統(tǒng)企業(yè)的路一定不好走，企業(yè)需要深挖和鞏固屬于自己的“護(hù)城河”。

    另外，針對(duì)行業(yè)關(guān)注的生物藥集采問(wèn)題，張步泳談到，考慮到生物類(lèi)似藥市場(chǎng)缺口較大，且研發(fā)投入大、生產(chǎn)工藝?yán)щy，故對(duì)生物類(lèi)似藥的集采政策會(huì)慎之又慎。實(shí)際上，目前達(dá)到“三家以上上市銷(xiāo)售”的生物類(lèi)似藥只有阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗和利妥昔單抗，且生產(chǎn)成本高，產(chǎn)能有限。在生物類(lèi)似藥有多款產(chǎn)品可供集采，且生產(chǎn)與供應(yīng)真正成熟之前，實(shí)行生物類(lèi)似藥集采的可能性還不太大。

    “騰出的空間”必然給到創(chuàng)新藥

    在“調(diào)結(jié)構(gòu)、騰空間、保銜接”的大勢(shì)之中，未來(lái)十年內(nèi)，創(chuàng)新藥將“吃掉”仿制藥騰出來(lái)的空間，以20%-30%的年平均增長(zhǎng)速度占據(jù)院內(nèi)市場(chǎng)的“半邊天”。

    對(duì)于這項(xiàng)預(yù)測(cè)，張步泳解讀道：在美國(guó)，醫(yī)藥費(fèi)用約80%是用在創(chuàng)新藥上的，在歐洲這一比例為70%，在日本則為60%左右。基于發(fā)展中國(guó)家的國(guó)情，中國(guó)的創(chuàng)新藥占藥品總費(fèi)用的比例必將從現(xiàn)在的不到10%持續(xù)升高。雖然到2029年創(chuàng)新藥占藥品總費(fèi)用的比例超過(guò)60%的可能性很低，但是創(chuàng)新藥可能會(huì)以8000億元的總銷(xiāo)售額占據(jù)院內(nèi)市場(chǎng)約一半的比例。

    要達(dá)到這樣的銷(xiāo)售水平，創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售額需要以20%-30%的年平均增長(zhǎng)速度快速增長(zhǎng)。雖然未必對(duì)于每個(gè)Biotech藥企都是一視同仁的好時(shí)光，但對(duì)于頭部的、已經(jīng)有產(chǎn)品上市、或擁有新穎機(jī)制的藥物進(jìn)入注冊(cè)期臨床的企業(yè)來(lái)說(shuō)，則是毫無(wú)疑問(wèn)的利好期。

    米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2015-2020年間，替尼類(lèi)藥物（蛋白激酶抑制劑）在院內(nèi)市場(chǎng)（中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端）的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，從2015年的62.6億增長(zhǎng)至2020年的262.6億，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）超過(guò)33%。同一時(shí)期，單克隆抗體類(lèi)藥物從2015年的56.1億增長(zhǎng)至2020年的250.6億，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為35%。

    這兩組數(shù)據(jù)，在受疫情與政策雙重沖擊，無(wú)論藥品銷(xiāo)售總額還是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥都明顯下滑的2020年，彰顯出作為創(chuàng)新藥兩大名片的“替尼”與“單抗”逆勢(shì)增長(zhǎng)的強(qiáng)大潛力，也預(yù)示其在未來(lái)幾年廣闊的市場(chǎng)空間。

    然而，8000億這一預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)并不能讓創(chuàng)新藥企業(yè)高枕無(wú)憂(yōu)，相反，其面臨的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，生物制藥TOP20企業(yè)2020年收入658億元，占該行業(yè)所有企業(yè)比重的24%——這一集中度雖然與化藥、中藥類(lèi)企業(yè)在數(shù)值上相似，但考慮到行業(yè)還很“年輕”，未來(lái)集中度還將不可避免地進(jìn)一步提升，故這一比例對(duì)于未進(jìn)入“頭部”集團(tuán)的其他企業(yè)來(lái)說(shuō)，并不樂(lè)觀(guān)。

    可以說(shuō)，未來(lái)8000億的創(chuàng)新藥市場(chǎng)與Biotech公司“一片血?！辈⒉幻?。未來(lái)，鼓勵(lì)創(chuàng)新政策還將會(huì)延續(xù)，競(jìng)爭(zhēng)和變化則構(gòu)成不變的“確定性”，每一家創(chuàng)新藥企都需要在不斷整合與調(diào)整管線(xiàn)中走出自己的路。